自2018年药品集采改革以来尚未有中成药纳入大范围集中带量采购

从国家医保局获悉，最近几天，湖北牵头19省联盟中成药集中带量采购开标，采购规模近100亿元最终97家企业，111个产品中选，中选价格平均降幅42.27%，最大降幅82.63%据19省联盟年度需求量测算，预计每年可节约药品费用超过26亿元

根据消息显示，中成药因其具有特殊性，质量难以评价且独家产品多，开展集采颇有难度自2018年药品集采改革以来，尚未有中成药纳入大范围集中带量采购

但行业的特殊性不是虚高药价的避风港国家医保局医药价格和招标采购司负责人表示，最近几年来，国家大力支持中医中药发展，国家医保局专门联合国家中医药局出台了支持性文件通过带量采购，解决药品购销链条中量价脱钩，竞争不规范，带金销售等问题，正是本次19省组成联盟进行中成药集采的原因之一既要让人民群众享受到更低的药价，也要净化行业环境，让药品回归到治病救人的本质属性该负责人说

本次集采工作的重头戏，是制定集采方案70余位医疗机构临床专家，药学专家，高校及行业政策专家组成专家组，最终确定了一份针对性和创新性极强的中成药集采方案

按照化学药集采的方式，进入集采的同一通用名药品，需要有多家企业通过一致性评价，开展竞争针对中成药独家产品多的难题，本次集采根据中成药全国销售金额排名，结合医疗机构实际使用品种，遴选出部分大额品种，对功能主治相近的不同名称药品进行合并集采，最终确定了17个产品组76种中成药采购目录

由于中成药没有一致性评价作为支撑，质量体系复杂，直接采用简单的价格竞争方式容易引起劣币淘汰良币的争议为此，本次集采创造性采用综合评分的方法，价格竞争得分占60%，技术评价得分占40%，技术得分中涵盖医疗机构认可度，药品企业供应能力，企业创新能力，招采信用评价，产品质量安全等方面这样既考虑到价格因素，又考虑企业供应能力，信用，质量等因素，破解了无质量评价体系的难题该负责人说

据介绍，本次集采在综合评分中还引入了医疗机构认可度指标，由联盟地区19个省份所有二级及以上医疗机构参与评价，各种不同认知，流派，观点通过大数据碰撞产生结果，既鼓励优质优价，又兼顾中标结果的临床认可度和使用衔接，提高了质量疗效评分的公信力通过建立科学的评价体系，一方面保障了老百姓的用药安全，另一方面倒逼企业进一步重视生产质量，对中医药行业的规范化发展，高质量发展具有深远影响

值得一提的是，不同企业药价虚高空间差异大，而部分企业的产品价格在集采前已经较低，降幅空间不大如果简单地按照价格降幅来竞争，容易产生低价药反被淘汰的局面对此，本次集采规定，对无倒扣分项的同组内日均治疗费用最低产品，给予增补中选机会，保证人民群众获得感，企业公平感更强

中成药品类多，用途广，疗程较长，属于老百姓常用药通过以量换价，将在很大程度上减轻患者负担，惠及大量普通人群国家医疗保障研究院价格招采室主任蒋昌松表示，本次集中带量采购中选价格结果达到了预期，总体上符合量价挂钩的原则，且绝大多数产品特别是采购量大的产品都达到了相当降幅

国家医保局医药价格和招标采购司负责人指出，本次湖北牵头19省联盟中成药集中带量采购的成功开展，标志着集中带量采购改革拓展到了中成药领域，为探索中成药的集采模式开启了关键性的第一步集中带量采购改革从最初的化药集采，到高值医用耗材，生物制剂集采，再到中成药集采，构建出了全方位推进医药集中采购改革的拼图

徐润红援引统计数据称，目前医疗器械的体量大约是药品的三分之一，但增速比药品快一倍。“这意味着企业必须创新，仿制的模式也不能持久。”她说道，“尤其是本土医疗器械企业如果要出海，那么就必须拿到全球市场进行验证，这是更大的挑战。”

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