天药股份缬氨酸原料药获CEP证书欧洲氨基酸市场破冰

日前，天药宣布收到欧洲药品质量管理局颁发的关于缬氨酸原料药的CEP证书这是天药股份有限公司氨基酸原料药获得的首个CEP证书，实现了公司氨基酸产品进入发达国家主流市场的零突破

公告称，缬氨酸，化学名为2—氨基—3—甲基丁酸，是一种支链氨基酸，是构成蛋白质的20种氨基酸之一，是人体必需的8种氨基酸和原糖氨基酸缬氨酸与其他两种高浓度氨基酸共同作用，促进人体正常生长，修复组织，调节血糖，提供所需能量缬氨酸可以在剧烈运动时为肌肉提供额外的能量产生葡萄糖，从而防止肌肉无力此外，它还可以用作加速伤口愈合的治疗剂

根据消息显示，CEP是全球最高的药品认证之一，也是药品进入欧盟市场的通行证CEP在欧洲市场一直被称为绿卡CEP不仅得到所有欧盟成员国的认可，也得到加拿大，澳大利亚等其他已签署双边协议的国家的认可

此次天药股份有限公司缬氨酸原料药获得CEP证书，意味着其在欧洲市场及其他认可CEP证书的受监管市场获得准入资格同时也意味着上亿美元的市场对天药开放根据PDB药品综合数据库，2019年全球缬氨酸制剂销售额为18.71亿美元，对应的原材料消耗为319吨2020年全球缬氨酸制剂销售额为19.38亿美元，对应的原料消耗为331吨

其中，在皮质类固醇方面，天药具有领先优势，泼尼松，螺内酯，地塞米松，甲基强的松龙等多种皮质类固醇已通过美国FDA认证，在欧洲拥有9项CEP证书，产品销往亚洲，美洲，欧洲等70多个国家和地区在氨基酸原料方面，天药拥有23个品种，年生产能力超过2500吨，现已进入俄罗斯，乌兹别克斯坦等海外销售市场此次天药股份有限公司获得CEP证书，将对其氨基酸产品向国际市场的拓展产生积极影响，也有助于提升其未来业绩

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